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如何进行NC膜的评价和选型？

作者：浙江泰林生物技术股份有限公司 2022-04-21T15:06 (访问量:6265)

NC（Nitrocellulose，**纤维素）膜在免疫层析检测技术起着至关重要的作用。因其具有高蛋白结合能力和优秀的层析性能，可用作免疫层析检测试剂中检测线T和质控线C的固相支撑介质。通过免疫反应显色，用户可以直接在膜上判读结果。

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受国家政策的引导和市场需求的推动，近年来POCT厂商对NC膜的需求急速攀升。作为核心原材料，NC膜的质量和性能将直接影响检测结果的准确性和可靠性。那么POCT厂商应该如何对不同供应商的NC膜进行评价和选择呢？

通常，影响NC膜性能的指标包括：

外观
厚度
幅宽
背衬
爬速
蛋白吸附

外观

外观可在光源下进行目视检查。膜表面如果不平整、光滑，有异物、粉尘、针眼、划痕或压痕等缺陷，一方面会影响C/T线质量，造成断线、粗细不均等缺陷；另一方面，则会影响液体在膜内的流动，导致液流不规则。

质量合格的膜

有缺陷的膜

划膜缺陷示意

厚度

厚度可采用测厚仪进行测量，在NC膜上选择几个点进行测量以考察其均匀性。厚度若不均匀，会导致划出来的C/T线宽窄不一。在捕获试剂用量不变的情况下，膜越厚C/T线越窄，反之亦然。

幅宽

幅宽可采用普通直尺或游标卡尺测量。常用的幅宽有20mm和25mm两种规格，厂家可根据实际生产工艺的需求进行选择，特殊的规格也可与供方协商定制。

背衬

NC膜有无背衬和带背衬两种类型。由于材质本身特性，无背衬NC膜很脆，容易破裂，加工过程存在一定的难度。带背衬NC膜是直接将**纤维素聚合物浇筑在透明的基带上成型后得到。

得益于背衬的存在，一方面使得NC膜强度得到提高，易于生产、加工操作；另一方面，在粘贴到PVC胶板后，背衬可以有效地阻隔胶内物质迁移进入NC膜，避免对性能造成影响。

爬速

起泡点测试是表征滤膜孔径最常用的方法，但是它只适用于测定垂直流动方向的膜孔径，对测定侧向流动方向的膜孔径并不适用。

目前，行业内统一采用爬速测试的方法来表征侧向流动方向的膜孔径。爬速可以用秒表测定纯化水从膜的底部通过毛细作用“爬”到4cm顶端所用的时间（s）得到。根据爬速的不同，NC膜一般可分为快流速、中流速和慢流速三类。流速越快，意味着孔径越大。

爬速测试示意

爬速是非常重要的指标，其影响主要包括：

一定范围内，流速越快，检测时间越短；

流速加快，反应时间缩短，分析物表观浓度降低，导致灵敏度降低；

流速越慢，发生非特异性结合的可能性就越大。

所以，实际在开发免疫层析检测试剂时需要综合考虑上述影响以达到性能的最佳平衡。

蛋白吸附

如何将捕获分子持续、牢固的结合在检测线T和质控线C，是生产一个灵敏、可靠的免疫层析检测试剂的关键。虽然NC膜自第一次制备以来至今已有一百余年，但是其与蛋白结合的真实机理科学家们仍未达成共识。目前普遍认同的是，NC膜与蛋白的结合是彼此之间疏水作用力、氢键以及静电吸力三者共同作用的结果。蛋白与膜结合能力的强弱将直接影响检测灵敏度和C/T线的宽度。

一般来说，影响NC膜和蛋白结合的因素包括：

1）制膜材料本身的性质；

2）比表面积；

3) 表面活性剂的含量。

制膜材料的影响。不同厂家生产的NC膜虽然都是由**纤维素制成，但是不同原材料在性能上存在一定差异，会导致与蛋白的结合能力有不所同。

比表面积。比表面积越大，意味着膜内聚合物表面积越大，可与蛋白进行结合位点越多，蛋白结合能力越强。

表面活性剂含量。表面活性剂对NC膜起到润湿的作用，但是浓度过高则可能会影响NC膜与蛋白的结合。

除了按供方提供的质量标准和检验方法对NC膜的各项性能指标进行验证外，POCT厂商还可以结合自己的生产工艺对其性能(如灵敏度、特异性等)进行确认，从而选择一款满足实际生产需求的NC膜。

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