Challenge FIT完整性测试仪-实验室常用设备-仪器设备-生物在线
Challenge FIT完整性测试仪

Challenge FIT完整性测试仪

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产品名称: Challenge FIT完整性测试仪

英文名称: Integrity Tester

产品编号: FIT 5

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更新时间: 2024-06-24T15:25:29

使用范围: null

成器智造(北京)科技有限公司
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Challenge FIT5完整性测试仪 具有便携、易用、自动化的特点,助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测,测试精度高,重复性好,性能稳定,目前已经服务了数百家客户,最新款型号FIT5符合FDA 21CFR PART 11,满足数据完整性的最新要求。


一、产品特点

优越性

  • 完善的防尘防水设计,及自动检查校验功能

  • 优化的测试运算,缩短测试时间、简化测试程序创建

  • 简洁明了的操作界面,完备的辅助提示支持每一步操作

  • 灵活的信息显示、运行状态及测试分组,应对不同工艺需求

  • 标配无线网络、局域网、支持多单元管理及同步化

合规性

  • 符合GMP和美国联邦FDA 21CFR PART 11

  • 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪

  • 用户名密码登录,4级权限,并支持手动或电子签名

  •  本仪器通过欧盟CE认证。

可靠性

  • IP54防尘防溅级别

  • 套筒接口模块可清洗可更换,消除污染风险

  • 自动化自检程序可及时提示校验

实用性

  • 采用中英文双语操作界面

  • 内置热敏打印机

  • 流程化操作界面,易于掌握

  • 多种输入方式

  • 扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能

  • 优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加

  • 采用高精度传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确

一体化

  • 支持Wifi、USB打印机进行数据输入

  • 丰富的数据接口,标配RS232/USB,还可以定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做


二、技术参数

操作系统

Linux 系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

温度:+5℃ - +40℃;湿度:10-80%

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min   水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR  PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

选配

用户数量

1000个

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

电源要求/功率

100–240 VAC,50HZ, 120W

重量

10KG

信号输出

4-20mA、RS485、12V报警输出

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) × 190(高)